1. คำจำกัดความที่แตกต่างกัน
1) วัตถุดิบเคมี: หมายถึงวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตสารเตรียมต่างๆ เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ในการเตรียมการ เป็นผง ผลึก และการชงต่างๆ ที่เตรียมโดยการสังเคราะห์ทางเคมี การสกัดพืช หรือเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ ขี้ผึ้ง ฯลฯ แต่สารที่ผู้ป่วยไม่สามารถรับประทานได้โดยตรง
2) การเตรียมยาเคมี: กระบวนการเพิ่มวัตถุดิบและสารเพิ่มปริมาณ (แป้ง กลูโคส ฯลฯ) เรียกว่าการเตรียม (การทำยา) หลังจากขั้นตอนการเตรียมวัตถุดิบจะกลายเป็นแคปซูล การฉีด ฯลฯ ซึ่งเรียกว่าการเตรียมยา
2.ส่วนผสมต่างๆ
1) สารเคมีตัวยา: สารใดๆ หรือส่วนผสมของสารที่มุ่งหมายเพื่อใช้ในการผลิตยา และเมื่อใช้ในเภสัชภัณฑ์ จะกลายเป็นสารออกฤทธิ์ของยา สารดังกล่าวมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาหรือมีผลโดยตรงอื่น ๆ ในการวินิจฉัย การรักษา การบรรเทาอาการ การรักษา หรือการป้องกันโรค หรืออาจส่งผลต่อการทำงานหรือโครงสร้างของร่างกายได้
2) การเตรียมสารเคมี: ก่อนทำการทดสอบความคงตัวของการเตรียมยา ควรเลือกเนื้อหาของสารตั้งต้นหรือผลิตภัณฑ์ที่สลายตัว อย่างไรก็ตาม โดยปกติแล้วจะใช้วิธีการตรวจวัดยา เนื่องจากปริมาณของผลิตภัณฑ์ที่สลายตัวสามารถแยกแยะได้จากสารตั้งต้นหรือผลิตภัณฑ์ที่สลายตัว แต่มักจะเลือกวิธีการตวงยา
เนื่องจากผลิตภัณฑ์ที่สลายตัวมักจะซับซ้อน บางครั้งผลิตภัณฑ์ที่สลายตัวอาจสลายตัวอีกครั้งทันที ทำให้การวัดที่แม่นยำไม่สะดวก
3. ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่แตกต่างกัน
1) ยาดั้งเดิมที่เป็นสารเคมี: สารออกฤทธิ์ของยา เฉพาะเมื่อมีการแปรรูปวัตถุดิบเป็นยาเตรียมเท่านั้นจึงจะสามารถกลายเป็นยาสำหรับการใช้งานทางคลินิกได้
2) การเตรียมสารเคมี: ยาที่สามารถนำมาใช้ทางคลินิกได้โดยตรง