EDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9): คู่มือผู้ซื้อฉบับสมบูรณ์

เขียนโดย:อเลน, วิศวกรเคมี, MOSINTER|15 ปีในการผลิตวิตามินและ API เภสัชกรรม
 

ผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อสามคนติดต่อฉันเมื่อเดือนที่แล้วด้วยความหงุดหงิดแบบเดียวกัน นั่นคือพวกเขากำลังจัดหาสินค้าEDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9)จากซัพพลายเออร์ที่แตกต่างกัน แต่แบทช์-ถึง-ความไม่สอดคล้องกันของแบทช์ทำให้เกิดความล้มเหลวในการกำหนดสูตร คนหนึ่งกล่าวว่าทีมของเขาปฏิเสธการจัดส่งสองครั้งติดต่อกันเนื่องจากมีความชื้นนอก-ข้อกำหนด ฟังดูคุ้นเคยใช่ไหม?

EDTA เกลือแคลเซียมไดโซเดียม(เกลือเอทิลีนไดเอมีนเตตร้าอะซิติกแคลเซียมไดโซเดียม) เป็นผงผลึกสีขาวไม่มีกลิ่นที่ทำหน้าที่เป็นสารคีเลตที่มีประสิทธิภาพสูง ด้วยสูตรโมเลกุลC10H12สามารถ2นา2O8 สารประกอบนี้จับไอออนของโลหะ เช่น เหล็ก ทองแดง ตะกั่ว และปรอท ป้องกันการเกิดออกซิเดชัน การเปลี่ยนสี และ-รสชาติที่เสียไปในอาหาร เครื่องสำอาง และยา

คู่มือนี้ครอบคลุมทุกสิ่งที่คุณต้องการในการตัดสินใจซื้อโดยมีข้อมูลครบถ้วน - ตั้งแต่ข้อกำหนดทางเทคนิคไปจนถึงเกณฑ์การประเมินซัพพลายเออร์ที่ผู้ซื้อส่วนใหญ่มองข้าม

ในบทความนี้

EDTA-CaNa2 คืออะไร และเหตุใด CAS 62-33-9 จึงมีความสำคัญ

การใช้งานที่สำคัญในอุตสาหกรรมต่างๆ

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพ

วิธีการประเมินคุณภาพซัพพลายเออร์

การปฏิบัติตามกฎระเบียบและความปลอดภัย

คำถามที่พบบ่อย

1. EDTA-CaNa2 คืออะไร และเหตุใด CAS 62-33-9 จึงมีความสำคัญ

หากคุณเคยสงสัยว่าเหตุใดซัพพลายเออร์บางรายจึงอ้างอิง "CAS 62-33-9" ขณะที่บางรายเพียงพูดว่า "แคลเซียม EDTA" นี่คือความแตกต่างที่สำคัญสำหรับกระบวนการจัดซื้อของคุณ

หมายเลขทะเบียน CAS (62-33-9) คือหมายเลขประจำตัวที่ไม่ซ้ำกันและเป็นที่ยอมรับในระดับสากลสำหรับเกลือ EDTA แคลเซียมไดโซเดียมตามผับเคมตัวระบุนี้ช่วยให้แน่ใจว่าคุณได้รับสารประกอบทางเคมีที่แน่นอน - ไม่ใช่-รูปแบบที่มีเสียงคล้ายกัน เช่น ไดโซเดียม EDTA (CAS 139-33-3) ซึ่งมีคุณสมบัติที่แตกต่างกันและการอนุมัติตามกฎระเบียบ

สิ่งที่ซัพพลายเออร์ส่วนใหญ่จะไม่บอกคุณ: แคลเซียมใน EDTA-CaNa2 ไม่ใช่แค่รูปแบบการตั้งชื่อ - เท่านั้น แต่ยังมีความสำคัญต่อการใช้งานอีกด้วย เนื่องจากแคลเซียมถูกคีเลตอยู่แล้ว รูปแบบนี้จึงเลือกจับเฉพาะโลหะที่มีค่าสัมพรรคภาพ EDTA สูงกว่า (เช่น ตะกั่ว ทองแดง และเหล็ก) ในขณะที่ปล่อยแคลเซียมออกมา การเลือกสรรนี้ทำให้ปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมซึ่งการสูญเสียแคลเซียมอาจเป็นอันตรายได้

คุณสมบัติทางเทคนิค

2. การใช้งานที่สำคัญในอุตสาหกรรมต่างๆ

เมื่อเร็วๆ นี้ ผู้ผลิตเครื่องสำอางในเยอรมนีถามฉันว่าทำไมครีมของเธอจึงเปลี่ยนเป็นสีน้ำตาลหลังจากวางบนชั้นวางได้สามเดือน คำตอบมาจากการติดตามไอออนของทองแดงในแหล่งน้ำที่ทำปฏิกิริยากับสูตรEDTA-CaNa2 น่าจะป้องกันสิ่งนี้ได้โดยสิ้นเชิงด้วยการแยกไอออนของโลหะเหล่านั้นก่อนที่จะสามารถเร่งปฏิกิริยาออกซิเดชันได้

 

อุตสาหกรรมอาหาร (E385)

ในสหภาพยุโรป แคลเซียมไดโซเดียม EDTA มีการระบุวัตถุเจือปนอาหารE385. ที่องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (21 CFR 172.120)อนุญาตให้ใช้ในอาหารเฉพาะตามความเข้มข้นที่กำหนด การใช้งานที่สำคัญ ได้แก่ :

ผักกระป๋อง:ป้องกันการเปลี่ยนสีในพืชตระกูลถั่ว เห็ด (มากถึง 365 ppm)

มายองเนสและน้ำสลัด:คงความสด ป้องกันกลิ่นหืน (75-100 ppm)

เครื่องดื่มอัดลม:คงรสชาติ ลดความขุ่น

อาหารทะเลกระป๋อง:ป้องกันการเกิดผลึกสตรูไวท์ในกุ้ง (250 ppm)

การใช้งานทางเภสัชกรรม

EDTA-CaNa2 ได้รับการรับรองจาก FDA- สำหรับการรักษาพิษจากโลหะหนัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเป็นพิษจากตะกั่วรูปแบบของแคลเซียมไม่เหมือนกับไดโซเดียม EDTA ตรงที่ไม่ทำให้ปริมาณแคลเซียมในร่างกายสะสมลดลง ทำให้ปลอดภัยต่อการใช้อย่างเป็นระบบมากขึ้น มีการวางตลาดภายใต้ชื่อเช่นแคลเซียมไดโซเดียมเวอร์เซเนตในการตั้งค่าทางคลินิก

เครื่องสำอางและการดูแลส่วนบุคคล

ในโลชั่น ครีมทาหน้า และสบู่ EDTA-CaNa2 ทำหน้าที่เป็นสารคีเลตที่ช่วยเพิ่มความเสถียรของผลิตภัณฑ์และยืดอายุการเก็บรักษา ด้วยการจับโลหะปริมาณเล็กน้อยจากน้ำและส่วนผสมอื่นๆ จะช่วยป้องกันการเสื่อมสภาพจากออกซิเดชันของสารประกอบออกฤทธิ์ และรักษาประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ให้สม่ำเสมอ

3. ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพ

นี่คือสิ่งที่ฉันได้เรียนรู้จากการทำงานร่วมกับตัวแทนคีเลตมา 15 ปี: หมายเลขใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) ที่ทีมจัดซื้อมักจะเน้นที่ - ความบริสุทธิ์และโลหะหนัก - ไม่ได้มีความสำคัญที่สุดสำหรับการใช้งานของคุณเสมอไป

FDA กำหนดให้มีความบริสุทธิ์ขั้นต่ำ 99% สำหรับอาหาร-แคลเซียมไดโซเดียม EDTA เกรดอาหาร (รูปแบบไดไฮเดรตหรือไตรไฮเดรต)อย่างไรก็ตาม สำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม คุณจะต้องตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ USP หรือ EP ซึ่งรวมถึงการทดสอบเพิ่มเติมเกี่ยวกับขีดจำกัดของจุลินทรีย์และสิ่งสกปรกที่เฉพาะเจาะจง
 

พารามิเตอร์ที่ควรค่าแก่การเจรจา

ปริมาณความชื้นเป็นตัวทำลายความเงียบของความสม่ำเสมอของแบทช์ รูปแบบไดไฮเดรตและไตรไฮเดรตมีปริมาณน้ำที่แตกต่างกัน ซึ่งส่งผลต่ออัตราการละลายและความเข้มข้นที่มีประสิทธิผล หากสูตรของคุณไวต่อแอคติวิตีของน้ำ ให้ระบุรูปแบบไฮเดรตที่คุณต้องการ และตั้งค่าข้อกำหนดด้านความชื้นที่เข้มงวดกว่ามาตรฐาน

4. วิธีประเมินคุณภาพซัพพลายเออร์

หลังจากตรวจสอบการตรวจสอบซัพพลายเออร์มากกว่า 200 รายการในอาชีพของฉัน ฉันสังเกตเห็นรูปแบบหนึ่ง: คำถามที่ผู้ซื้อส่วนใหญ่อย่าถามมักจะเป็นสิ่งที่สำคัญที่สุด

นอกเหนือจากการรับรองแล้ว ให้ถามซัพพลายเออร์เกี่ยวกับความถี่ในการทดสอบเป็นชุด การจัดหาวัตถุดิบ และพวกเขาสามารถให้ข้อมูลความเสถียรได้หรือไม่ซัพพลายเออร์ที่ผลิตเอง-มักจะมีความสม่ำเสมอที่ดีกว่าผู้ค้าที่จัดหาจากโรงงานหลายแห่ง

ธงแดงที่ต้องจับตามอง

วันที่ CoA ไม่ตรงกับวันที่ชุดการผลิต

ไม่เต็มใจที่จะเก็บตัวอย่างไว้

ราคาที่ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยของตลาดอย่างมาก (มักบ่งบอกถึงทางลัดด้านคุณภาพ)

ไม่มีคำตอบที่ชัดเจนเกี่ยวกับสถานที่ผลิต

สิ่งที่ต้องขอ

ตัวอย่างก่อน-การจัดส่งสำหรับการทดสอบยืนยันของคุณเอง

รายงานห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สาม- (ไม่ใช่แค่ CoA ของผู้ผลิต)

เอกสารรับรอง ISO 9001 หรือ GMP

ข้อมูลแบทช์ในอดีตแสดงความสอดคล้องกันในช่วงเวลาหนึ่ง

5. การปฏิบัติตามกฎระเบียบและความปลอดภัย

การทำความเข้าใจภาพรวมด้านกฎระเบียบไม่ได้เป็นเพียงเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนด - แต่ยังเกี่ยวกับการรู้ว่าตลาดใดที่ผลิตภัณฑ์ของคุณสามารถเข้าถึงได้

แคลเซียมไดโซเดียม EDTA ได้รับการอนุมัติให้เป็นวัตถุเจือปนอาหารจากทั้ง FDA และสหภาพยุโรป (E385)ที่อีเอฟเอสเอได้กำหนดปริมาณการบริโภครายวันที่ยอมรับได้ (ADI) ไว้ที่ 0-2.5 มก./กก. ของน้ำหนักตัว ในขณะที่ FDA อนุญาตให้ใช้ได้ถึงขีดจำกัดเฉพาะในประเภทอาหารที่กำหนด

 

โปรไฟล์ความปลอดภัย

EDTA-CaNa2 มี-โปรไฟล์ความปลอดภัยที่ได้รับการบันทึกไว้เป็นอย่างดี แคลเซียมไดโซเดียม EDTA ที่บริโภคทางปากเพียง 2-5% เท่านั้นที่ถูกดูดซึมในระบบทางเดินอาหาร ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง การดูดซึมที่ต่ำนี้มีส่วนทำให้มีความปลอดภัยในการใช้งานอาหาร สำหรับข้อมูลทางพิษวิทยาโดยละเอียด โปรดดูที่รายการฐานข้อมูล PubChem.

คำถามที่พบบ่อย

EDTA-CaNa2 เหมือนกับไดโซเดียม EDTA หรือไม่

ไม่ แม้ว่าทั้งสองอย่างจะเป็นอนุพันธ์ของ EDTA แต่แคลเซียมไดโซเดียม EDTA (CAS 62-33-9) มีแคลเซียมไอออนที่เป็นคีเลต ทำให้ปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับการใช้งานที่อาจทำให้แคลเซียมหมดสิ้นลง ไดโซเดียม EDTA (CAS 139-33-3) สามารถจับแคลเซียมออกจากร่างกาย และไม่สามารถใช้แทนกันได้ในการใช้งานทางเภสัชกรรม

ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำสำหรับ EDTA-CaNa2 จำนวนมากคือเท่าใด

ผู้ผลิตส่วนใหญ่ รวมถึง MOSINTER มีคำสั่งซื้อขั้นต่ำ 10 เมตริกตันสำหรับการจัดส่งจำนวนมาก สำหรับปริมาณที่น้อยกว่า อาจมีคำสั่งทดลองตามคำขอ โดยทั่วไประยะเวลารอคอยสินค้าคือ 7 วันสำหรับข้อกำหนดมาตรฐาน

แคลเซียมไดโซเดียม EDTA มังสวิรัติและกลูเตน-ปราศจากกลูเตนหรือไม่

ใช่. EDTA-CaNa2 ถูกสังเคราะห์จากแหล่งแร่ธาตุ (ไม่ใช่จากสัตว์-) และไม่มีกลูเตน เหมาะสำหรับอาหารวีแกน มังสวิรัติ และสูตรที่เป็นมิตรต่อโรค Celiac-

EDTA-CaNa2 ควรจัดเก็บอย่างไร

เก็บในที่เย็นและแห้งห่างจากแสงแดดโดยตรง แม้ว่าสารประกอบจะคงตัวภายใต้สภาวะปกติ ความชื้นที่มากเกินไปอาจส่งผลต่อสถานะการให้น้ำได้ เก็บไว้อย่างถูกต้อง อายุการเก็บรักษาโดยทั่วไปจะเกิน 24 เดือน

EDTA-CaNa2 สามารถปรับแต่งให้เหมาะกับการใช้งานเฉพาะได้หรือไม่

ใช่. ผู้ผลิตที่มีชื่อเสียงสามารถปรับขนาดอนุภาค รูปแบบการให้น้ำ และข้อกำหนดด้านความบริสุทธิ์ได้ตามความต้องการใช้งานของคุณ โดยทั่วไปจะมีตัวเลือกบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองให้เลือกเช่นกัน

 

บทสรุป

การเลือกซัพพลายเออร์ EDTA-CaNa2 ที่เหมาะสมจะส่งผลโดยตรงต่อความสอดคล้องของสูตร การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และท้ายที่สุด-คุณภาพผลิตภัณฑ์ของคุณ ด้วยประสบการณ์การผลิต 21 ปีและกำลังการผลิต 50,000 ตันต่อปี MOSINTER มอบแบทช์-ถึง-ความสม่ำเสมอของแบทช์ที่ผู้กำหนดสูตรจริงจังต้องการ

พร้อมที่จะหารือเกี่ยวกับข้อกำหนด EDTA-CaNa2 ของคุณแล้วหรือยัง

ติดต่อทีมเทคนิคของเราเพื่อขอข้อมูลจำเพาะ ตัวอย่าง และราคาที่แข่งขันได้

วอทส์แอพพ์:+86 18989305995

อีเมล:info1@mosinterchem.com

หน้าสินค้า:EDTA-รายละเอียดสินค้า CaNa2

สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ดูตัวแทนคีเลตของ MOSINTER ทั้งหมด

เกลือไดโซเดียม EDTA

เกลือ EDTA เตตระโซเดียม

อัปเดตล่าสุด: มกราคม 2569